CE-mærkning er ingen garanti for, at din synstavle er korrekt fremstillet!

Synstavler falder ind under medicinsk udstyr i klasse 1, og for klasse 1-udstyr er det udelukkende op til producenten at angive, om produktet opfylder kvalitetskrav og retningslinjer for korrekt udførelse af synstavlen.

CE-mærkning er derfor ikke en garanti for kvalitet og overholdelse af standarder, når det gælder medicinsk udstyr i klasse 1. Det er ikke det kvalitetsstempel, som mange tror det er – og det kan ikke stå alene. Det er også vigtigt at verificere, at produkterne overholder internationale retningslinjer som ISO 8596. Retningslinjer som næsten alle lande i den vestlige verden, inklusive Danmark, har vedtaget, men få har valgt at håndhæve. Som om det ikke var vigtigt, at screeningen repræsenteret ved synstesten udføres nøjagtigt.

Synstavler fra danske ISOeyes er præcist fremstillet i fuld overensstemmelse med ISO 8596 [cm_simple_footnote id=”1″] og opfylder fuldt ud de nye retningslinjer fra sundhedsmyndighederne, som snart offentliggøres. Herunder understøttelse af den Logaritmiske skala (LogMAR), som giver mere valide og sammenlignelige synstestresultater – også på tværs af landegrænser.

Tag for eksempel denne italiensk fremstillede synstavle, som i en periode blev foretrukket i blandt andet Danmark, netop fordi den var CE-godkendt. Men CE-godkendelse er udelukkende noget, producenten selv har tildelt produktet og er på ingen måde en indikation på, at tavlen er korrekt udført. Faktisk er det en af de mest fejlfyldte tavler på markedet. Dette gælder udførelsen af optotyper, der overtræder de grundlæggende regler for fremstilling. Selve konstruktionen med figurer per linje, linjeafstand, figurstørrelse og angivelse af måleenheder, som er misvisende, overtræder ligeledes ISO 8596 og sundhedsmyndighedernes retningslinjer.

Sådanne tavler bør ikke være til stede i hverken almen praksis eller i det offentlige sundhedsvæsen.